近日，重慶萊美藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的規(guī)格為 1ml:0.4mg 的鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊(cè)證書》，證書編號(hào)2024S00961。

　　鹽酸納洛酮注射液由美國 ADAPT 制藥公司研發(fā)，目前在美國和日本均有上市，尚未進(jìn)口國內(nèi)。鹽酸納洛酮注射液為阿片類受體拮抗藥，用于阿片類藥物復(fù)合麻醉術(shù)后，拮抗該類藥物所致的呼吸抑制，促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量，完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒;用于急性阿片類藥物過量的診斷。

　　作為一款在臨床應(yīng)用多年的急救藥物，鹽酸納洛酮注射液已被納入2023 版國家醫(yī)保甲類藥目錄。

　　本次公司取得鹽酸納洛酮注射液(1ml:0.4mg)《藥品注冊(cè)證書》，有利于進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線。未來，公司將繼續(xù)加快高質(zhì)量仿創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和技術(shù)引進(jìn)，擴(kuò)增仿制藥業(yè)務(wù)，加大自主創(chuàng)新力度，推動(dòng)公司健康、持續(xù)、高質(zhì)量發(fā)展。