6月15日，據(jù)CDE顯示，公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱“康德賽”)的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得受理(受理號：CXSL2300417)，該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。

      CUD002是一種個體化的腫瘤疫苗，根據(jù)患者獨特的突變信息定制設(shè)計并制造，適用于卵巢癌，可作為腫瘤切除后的輔助治療。它能激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)對卵巢癌相關(guān)抗原和新生抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)并殺傷腫瘤細胞，從而減少復(fù)發(fā)，以期根除腫瘤。

　　中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(NMPA)公示，CUD002注射液臨床試驗的申請已于2023年6月15日獲得受理(受理號：CXSL2300417)。該產(chǎn)品為中國首款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗。康德賽通過5年耕耘，建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE。CUD002是該平臺中第一個即將進入臨床試驗階段的細胞產(chǎn)品。

　　康德賽致力于新型細胞治療技術(shù)在惡性腫瘤、中晚期肝硬化等人類重大疾病領(lǐng)域的開發(fā)、轉(zhuǎn)化及應(yīng)用，自主研發(fā)的Cunde®技術(shù)平臺是新一代個性化腫瘤疫苗開發(fā)平臺。根據(jù)病人個體化的腫瘤新抗原，以自體樹突狀細胞為載體，提高人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的識別性，提高腫瘤細胞的免疫原性和對效應(yīng)細胞殺傷的敏感性，激發(fā)和增強機體抗腫瘤免疫應(yīng)答，同時多維度調(diào)節(jié)腫瘤免疫微環(huán)境，協(xié)同機體免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤，抑制腫瘤生長，減少腫瘤的復(fù)發(fā)。